Sicherheitshinweise zum Anschluss von Zusatzgeräten

Laufband-Ergometer Set-up siehe Option 20 (für COM1) oder Option 21 (für COM2). Bitte Handbuch des Laufband-Ergometers genau lesen. Auch die Sicherheitshinweise und System- anforderungen laut Handbücher der jeweiligen Software und Peripheriegerätehersteller beachten. Irrtum und Änderungen vorbehalten.

 

Zusatzausrüstungen, die an die analogen und digitalen Schnittstellen des Gerätes angeschlossen werden, müssen nachweisbar den entsprechenden Normen (z.B. EMV, EN 60 950 für datenverarbeitende Geräte und EN 60 601 für elektro-medizinische Geräte) genügen. Konfigurationen müssen der gültigen Version der Systemnorm 60601-1-1 genügen. 

 

An Sportlaufbänder dürfen z.B. keine EKGs oder andere medizinischen Systeme angeschlossen werden. Wer zusätzliche Geräte an den Signaleingangs- oder Signalausgangsteil anschließt ist Systemkonfigurierer / Hersteller und ist damit verantwortlich, dass die gültigen Versionen der EMV und Systemnorm EN 60601-1-1 eingehalten werden. (MDD: 13.6.c, IEC 601-1: 6.8.2.c, 19.2.b, 19.2.c).

Bei Verbindung von Medizinprodukten über Schnittstellen, sind immer Produkte mit Potentialisolation nach IEC 601-1 zu verwenden.

 

Neuere Computer haben anstatt RS 232 Schnittstelle nur noch USB Schnittstelle. In diesem Fall ist bei h/p/cosmos unter der Artikelnummer cos12769 ein "USB zu RS232 Schnittstellen- Adapter-Kabel" erhältlich. Bei Steuerung über USB Schnittstellen muss der Prozessor Pentium 1.8 GHz oder höher sein.

 

Bei Verwendung im medizinischen Bereich müssen alle Geräte im System mittels zusätzlichem Potential-Ausgleichskabel und dann zur Potential-Ausgleichsschiene des medizinisch genutzten Raumes verbunden sein. Im medizinischen Bereich schließen Sie erst den Potentialausgleich am vorgesehenen Steckerstift (vorne neben Hauptschalter) an, dann wird das medizinische System mit der Potentialausgleichsschiene des Raumes/Gebäudes verbunden, und erst dann darf der Netzstecker angeschlossen werden.

  Kompatibilitätsliste

  Direkter Druckeranschluss

  Schnittstellenkonverter

  coscom Schnittstellenprotokoll

  Schnittstellenkompatibilität

h/p/cosmos gibt nur das Schnittstellenprotokoll „coscom v3“ für medizinische Anwendungen frei und bestätigt die -seit dem 21.03.2010 (MDD / EU-Änderungsrichtlinie 2007/47/EG) vorgeschriebene- Konformität von coscom v3 nach den Normen EN 62304 (Medizingeräte-Software; Software-Lebenszyklus-Prozesse) und EN 14971 (Risikomanagement für Medizinprodukte) sowie die Einhaltung eines sehr hohen Sicherheitsstandards.

Alle anderen Schnittstellenprotokolle (ältere Versionen coscom v2, coscom v1, coscomekg.dll, Trackmaster, Pacer, etc.) sind von h/p/cosmos nicht nach den Normen EN 62304 und EN 14971 validiert und dürfen für medizinische Applikationen (z.B. Ergometrien, Stress-Tests, kardiorespiratorische Diagnostik, Leistungsdiagnostik, etc.) seit dem 21.03.2010 nicht mehr in Verbindung mit h/p/cosmos Laufbändern oder h/p/cosmos OEM Laufbändern verwendet werden!

Wir empfehlen dringend ein Update auf das neue h/p/cosmos coscom v3 Schnittstellenprotokoll vorzunehmen. Die neueste coscom.dll und Implementierungshinweise finden Sie auf www.coscom.org. Bei Fragen hierzu wenden Sie sich an service@h-p-cosmos.com

 

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