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Laufband-Ergometer
Set-up siehe Option 20 (für COM1) oder Option 21 (für COM2).
Bitte Handbuch des Laufband-Ergometers genau lesen. Auch die Sicherheitshinweise
und System- anforderungen laut Handbücher der jeweiligen Software
und Peripheriegerätehersteller beachten. Irrtum und Änderungen
vorbehalten.
Zusatzausrüstungen,
die an die analogen und digitalen Schnittstellen des Gerätes
angeschlossen werden, müssen nachweisbar den entsprechenden
Normen (z.B. EMV, EN 60 950 für datenverarbeitende Geräte und
EN 60 601 für elektro-medizinische Geräte) genügen.
Konfigurationen müssen der gültigen Version der Systemnorm
60601-1-1 genügen.

An Sportlaufbänder dürfen z.B. keine EKGs
oder andere medizinischen Systeme angeschlossen werden.
Wer zusätzliche Geräte an den Signaleingangs- oder
Signalausgangsteil anschließt ist Systemkonfigurierer /
Hersteller und ist damit verantwortlich, dass die gültigen
Versionen der EMV und Systemnorm EN 60601-1-1 eingehalten
werden. (MDD: 13.6.c, IEC 601-1: 6.8.2.c, 19.2.b, 19.2.c).
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Bei
Verbindung von Medizinprodukten über Schnittstellen, sind immer
Produkte mit Potentialisolation nach IEC 601-1 zu verwenden.
Neuere
Computer haben anstatt RS 232 Schnittstelle nur noch USB
Schnittstelle. In diesem Fall ist bei h/p/cosmos unter der
Artikelnummer cos12769 ein "USB zu RS232 Schnittstellen-
Adapter-Kabel" erhältlich. Bei Steuerung
über USB Schnittstellen muss der Prozessor Pentium 1.8 GHz oder
höher sein.
Bei
Verwendung im medizinischen Bereich müssen alle Geräte im
System mittels zusätzlichem Potential-Ausgleichskabel und dann
zur Potential-Ausgleichsschiene des medizinisch genutzten Raumes
verbunden sein. Im medizinischen Bereich schließen Sie erst den
Potentialausgleich am vorgesehenen Steckerstift (vorne neben
Hauptschalter) an, dann wird das medizinische System mit der
Potentialausgleichsschiene des Raumes/Gebäudes verbunden, und erst dann
darf der Netzstecker angeschlossen werden. |
Kompatibilitätsliste
Direkter
Druckeranschluss
Schnittstellenkonverter
coscom
Schnittstellenprotokoll
Schnittstellenkompatibilität |
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h/p/cosmos gibt nur das Schnittstellenprotokoll „coscom
v3“ für medizinische Anwendungen frei und bestätigt die -seit dem
21.03.2010 (MDD / EU-Änderungsrichtlinie 2007/47/EG) vorgeschriebene-
Konformität von coscom v3 nach den Normen EN 62304
(Medizingeräte-Software; Software-Lebenszyklus-Prozesse) und EN 14971
(Risikomanagement für Medizinprodukte) sowie die Einhaltung eines sehr
hohen Sicherheitsstandards.
Alle anderen Schnittstellenprotokolle (ältere Versionen
coscom v2, coscom v1, coscomekg.dll, Trackmaster, Pacer, etc.) sind von
h/p/cosmos nicht nach den Normen EN 62304 und EN 14971 validiert und
dürfen für medizinische Applikationen (z.B. Ergometrien, Stress-Tests,
kardiorespiratorische Diagnostik, Leistungsdiagnostik, etc.) seit dem
21.03.2010 nicht mehr in Verbindung mit h/p/cosmos Laufbändern oder h/p/cosmos
OEM Laufbändern verwendet werden!
Wir
empfehlen dringend ein Update auf das neue h/p/cosmos coscom v3
Schnittstellenprotokoll vorzunehmen.
Die neueste coscom.dll und Implementierungshinweise
finden Sie auf www.coscom.org. Bei Fragen hierzu wenden Sie sich
an service@h-p-cosmos.com |